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實驗室質量管理體系中四大層次文件是指什么

小張又餓了

小張又餓了

質量手冊 程序iso三體系認證 作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證
165665

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實驗室的iso三體系認證編寫格式應該是和公司的iso三體系認證編寫格式一致的,公司應該有一個iso三體系認證管理程序,要根據這個程序去寫相應部門的iso三體系認證。 下面是體系iso三體系認證的編寫原則,作為參考:
一. 質量體系iso三體系認證的作用
1. qsiso三體系認證確定了職責的分配和活動的程序,是企業(yè)內部的"法規(guī)"。
2. qsiso三體系認證是企業(yè)開展內部培訓的依據。
3. qsiso三體系認證是質量審核的依據。
4. qsiso三體系認證使質量改進有章可循。
二. 質量體系iso三體系認證的層次 第一層:質量手冊 第二層:程序iso三體系認證 第三層:第三層iso三體系認證通常又可分為: (1)管理性第三層iso三體系認證(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、iso三體系認證和資料編寫導則、iso三體系認證標識細則等) (2)技術性第三層iso三體系認證(如:iso三體系認證標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業(yè)指導書、工藝卡、設備操作規(guī)程、抽樣標準、檢驗規(guī)程等) 注:表格一般歸為第三層iso三體系認證。
三. 編寫質量體系iso三體系認證的基本要求 a) 符合性----應符合并覆蓋所選標準或所選標準條款的要求; b) 可操作性----應符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應以滿足企業(yè)需要為度,而不是越多越嚴就越好; c) 協調性----iso三體系認證和iso三體系認證之間應相互協調,避免產生不一致的地方。針對編寫具體某一iso三體系認證來說,應緊扣該iso三體系認證的目的和范圍,盡量不要敘述不在該iso三體系認證范圍內的活動,以免產生不一致。
四. 編寫質量體系iso三體系認證的iso14001環(huán)境管理體系認證要求 a) 職責分明,語氣肯定(避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也許"之類詞語); b) 結構清晰,iso14001環(huán)境管理體系認證簡明; c) 格式統(tǒng)一,文風一致。
五. iso三體系認證的通用內容 a) 編號、iso認證流程建議; b) 編制、審核、批準; c) 生效日期; d) 受控狀態(tài)、受控號; e) 版本號; f) 頁碼,頁數; g) 修訂號。
六. 質量手冊的編制
1. 質量手冊的結構(參考): --封面 --前言(企業(yè)簡介,手冊介紹) --目錄
1.0------頒布令
2.0------質量方針和目標
3.0------組織機構
3.1--行政組織機構圖
3.2--質量保證組織機構圖
3.3--質量職能分配表
4.0------質量體系要求
4.1--管理職責(示例)
1.--目的
2.--范圍
3.--職責
4.--管理要求
5.--引用程序iso三體系認證
4.2--質量體系
4.20--統(tǒng)計技術
5.0------質量手冊管理細則
6.0------附錄
2. 質量手冊內容概述 (1)封面:質量手冊封面參考格式見附錄a。 (2)前言: (3)企業(yè)簡介:簡要描述企業(yè)iso認證流程建議、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革;隸屬關系;所有制性質;主要iso三體系認證情況(iso三體系認證iso認證流程建議、系列型號、);采用的標準、主要銷售地區(qū);企業(yè)地址、通訊方式等內容。 (4)手冊介紹:介紹本質量手冊所依據的標準及所引用的標準;手冊的適用范圍;必要時可說明有關術語、符號、縮略語。 (5)頒布令:以簡練的iso14001環(huán)境管理體系認證說明本公司質量手冊已按選定的標準編制完畢,并予以批準發(fā)布和實施。頒布令必須以公司較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。 (6)質量方針和目標(略) (7)組織機構:行政組織機構圖、質量保證組織機構圖指以圖示方式描繪出本組織內人員之間的相互關系。質量職能分配表指以表格方式明確體現各質量體系要素的主要負責部門、若干相關部門。 (8)質量體系要求:根據質量體系標準的要求,結合本公司的實際情況,簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準確,必要時可引用相應的程序iso三體系認證。 (9)質量手冊管理細則:簡要闡明質量手冊的編制、審核、批準情況;質量手冊修改、換版規(guī)則;質量手冊管理、控制規(guī)則等。 (10)附錄:質量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時,可附體系iso三體系認證目錄、質量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄a、附錄b,以此順延。
七. 程序iso三體系認證的編制
1. 程序iso三體系認證描述的內容 往往包括5w1h:開展活動的目的(why)、范圍;做什么(what)、何時(when)何地(where)誰(who)來做;應采用什么材料、設備和iso三體系認證,如何對活動進行控制和記錄(how)等。
2. 程序iso三體系認證結構(參考): --封面 --正文部分: ------------
1.目的 ------------
2.范圍 ------------
3.職責 ------------
4.程序內容 ------------
5.質量記錄 ------------
6.支持性iso三體系認證 ------------
7.附錄
3. 程序iso三體系認證內容概述 (1)封面:程序iso三體系認證封面格式可參考附錄a。 (2)正文:程序iso三體系認證正文參考格式見附錄b(也可作為手冊正文參考格式)。 (3)目的:說明為什么開展該項活動。 (4)范圍:說明活動涉及的(iso三體系認證、項目、過程、活動......)范圍。 (5)職責:說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。 (6)程序內容:詳細闡述活動開展的內容及要求。 (7)質量記錄:列出活動用到或產生的記錄。 (8)支持性iso三體系認證:列出支持本程序的第三層iso三體系認證。 (9)附錄:本程序iso三體系認證涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄a、附錄b,以此順延。
八. 第三層iso三體系認證的編制要求 a) 應符合"三"、"四"條款要求; b) 應包括第"五"條款所列出的通用內容; c) 正文格式隨iso三體系認證性質不同而采用不同格式??尚袝r,可適當參考程序iso三體系認證格式;
九.質量體系iso三體系認證的編號(示例): abc-xx-xx- x 修訂狀態(tài)(僅用于質量記錄表格) 分 序 號(質量手冊、程序iso三體系認證不需分序號) 順 序 號 企業(yè)代號 注:單位有編號標準或有原編號標準的iso三體系認證(如圖紙等)按原有編號方法。 xxx公司iso三體系認證 編號:qwj-01 xxxiso三體系認證(iso三體系認證iso認證流程建議) (第 版) (受控狀態(tài)章) 受控號: 編 寫 審 核 批 準 生效日期 xxx公司第 層iso三體系認證 iso三體系認證編號: qwj-01 版 本 號: 1 xxx iso三體系認證 修 訂 號: 0 頁 次: 1/3 內容(略)
Mr. Bean

Mr. Bean

質量手冊 程序iso三體系認證 作業(yè)指導書 工藝iso三體系認證

質量管理體系中QS900與ISO分別指什么?有內容具體么?

達令

達令

你寫錯了吧QS9000和iso9000認證而已。具體內容網上一大堆啊。前者是以后者的94版為基礎的。ISO9000不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。

2022-06-18 15:05:02 534查看 5回答

質量管理體系中的三檢指什么?

江南一葉910

江南一葉910

質量管理體系中的“三檢:進料檢驗、制程檢驗、成品檢驗

2022-07-08 13:05:02 348查看 7回答

建設工程三大管理體系是指質量管理體系,環(huán)境管理體系和什么

愛你

愛你

ISO9000質量管理體系標準、ISO14000環(huán)境管理體系標準、OHSAS18O01職業(yè)健康安全管理體系質量管理體系(QualityManagementSystem,QMS)是指確定質量方針、目標和職責,并通過質量體系中的質量策劃、控制、保證和改進來使其實現的全部活動,EMBA...

2022-07-09 15:05:02 409查看 2回答

質量體系認證是指什么?

就那些破事兒

就那些破事兒

質量體系認證,又稱質量體系評價與申報。這是指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認證機構(由國家管理機構認可并認證的)派出合格審核員組成的檢查組,對申請方質量體系的質量保證能力依據三種質量保證模式標準進行檢查和評價,對符合標準要求者授予合格證書并予以申報的全部活動。

2022-07-18 07:05:01 467查看 2回答

質量管理體系四大過程是什么

柔風

柔風

1、(人,財、物、信息等)資源管理過程、2、管理職責過程(方針目標的確定,組織結構,內部溝通,職責權限、內部評審)3、iso三體系認證實現過程(策劃、銷售、市場、iso認證和開發(fā)、采購、生產、檢驗與監(jiān)測職能的實現)4、測量、分析和改進。針對企業(yè)關注的管理要點,進行監(jiān)視所獲得的數據...

2022-07-22 21:05:02 461查看 5回答

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