iso質(zhì)量體系認證工作，iso質(zhì)量認證工作
ISO質(zhì)量認證體系內(nèi)審員怎么找相關的工作？
內(nèi)審員證書作用不大！可以繼續(xù)學個外審員，審核員有兼職和專職的，認證咨詢機構(gòu)都有招聘。
這個證書作用不大！如果你知道怎么做內(nèi)審，比證書的作用大多了！
僅憑一張證書，很難找到工作。
質(zhì)量管理體系ISO和質(zhì)量管理工作是什么關系？
質(zhì)量管理體系ISO是質(zhì)量管理工作的一種標準，按照標準建立體系可以系統(tǒng)地開展質(zhì)量管理工作。
六西格瑪管理與ISO質(zhì)量管理體系都是當代較為前沿的管理方法之一，兩者有相同或相似之處，也有許多不同之處，對于管理組織而言，ISO是基礎，六西格瑪是在這個基礎上的超越。一個優(yōu)秀若想iso三體系認證能夠在國際市場中得到認可，iso三體系認證必須符合iso三體系認證質(zhì)量認證咨詢和ISO質(zhì)量管理體系的認證咨詢要求。但是，如果想長期在國際市場中占有一席之地，僅僅依靠ISO質(zhì)量管理體系是不夠的，還需要對iso三體系認證或服務等方面持續(xù)改進，還要采用別的一些質(zhì)量管理方法加以保證，而六西格瑪是眾多方法中非常優(yōu)秀的方法之一。ISO9000闡明了標準制定的理念和原則，確定了指導思想和理論基礎。ISO9001標準質(zhì)量管理體系對必須履行的要求做了明確的規(guī)定，使iso三體系認證能滿足顧客的最低要求，同時也為質(zhì)量管理體系的評價提供基本的標準。ISO9004提供了考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的內(nèi)容的指南，可以指導使用者實現(xiàn)自我改進，追求卓越的管理績效，達到更高層次的目標。在實際的認證咨詢工作中，由于ISO9000的認證咨詢依據(jù)是ISO9001，而不包括ISO9004，所以大部分管理組織僅僅使用ISO9001，即自我改進的要求沒有得到有效執(zhí)行。所以說，ISO質(zhì)量管理體系在質(zhì)量工作中只起到基礎性的作用，僅僅為組織架設了一個基礎的質(zhì)量管理平臺。六西格瑪管理是一種密切關注顧客、流程管理、流程改進和合理利用數(shù)據(jù)及事實，實現(xiàn)和維持成功的業(yè)務管理系統(tǒng)；是一項以數(shù)據(jù)位基礎，追求完美的管理方法。綜上所述，ISO管理體系為企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量管理的系統(tǒng)化、iso三體系認證化、法制化、規(guī)范化奠定了基礎。而六西格瑪是企業(yè)為保證iso三體系認證質(zhì)量，綜合運用一整套質(zhì)量管理思想、體系、方法和手段，進行質(zhì)量管理的活動。因此，這兩種質(zhì)量管理體系是相輔相成、互為補充。對于任何一個組織來說，應該依據(jù)ISO9000標準建立質(zhì)量管理體系，進而加強組織質(zhì)量管理的基礎建設工作，同時實施六西格瑪管理法，以便推進和加強組織的質(zhì)量改進工作。
作為質(zhì)量體系工程師如何做好質(zhì)量管理體系工作？
第一你得自己非常熟悉TS16949的運作第二你得讓你的老板重視質(zhì)量管理體系，領導認可工作才好執(zhí)行嘛第三中國的企業(yè)難點在于執(zhí)行力和部門之間的溝通，我覺得只要這兩項你能做好其余的不是問題
1、個人技能的提升：質(zhì)量管理工程師相對的技術要求還是很高的,要掌握的是質(zhì)量檢驗技能、質(zhì)量管理知識及工具、質(zhì)量管理體系知識以及要熟悉本行業(yè)的技術質(zhì)量的標準，這些對你來說不知是否陌生，要是你都了解，那你肯定如魚得水了。要祝賀你，如不是那你要好好用心專研了，里面的噱頭還是瞞多的。
2、工作方法要合理：俗話說質(zhì)量人員就是企業(yè)里的警察，處處要維護公司的形象、利益，但要注重方法方式，尤其是溝通的方式與技巧，不然把各部門關系搞僵了，最后還是得不償失。
還是具體問題具體分析吧，這樣說太籠統(tǒng)了1 先做好SPC,MSA的應用2 策劃好內(nèi)審3 做好質(zhì)量計劃
ISO質(zhì)量體系如何運用到實際工作中？
SO900
1、900
2、9003和9004相應題目章節(jié)序號對照表
ISO9001章節(jié)題目 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004
4.1 管理階層的責任 ■ ■ □ 4
4.2 品質(zhì)系統(tǒng) ■ ■ □ 5
4.3 合約評審 ■ ■ ■ ⊕
4.4 iso認證控制 ■ ⊕ ⊕ 8
4.5 iso三體系認證及資料控制 ■ ■ ■
5.3;1
1.5
4.6 采購 ■ ■ ⊕ 9
4.7 客戶提供物資的控制 ■ ■ ■ ⊕
4.8 iso三體系認證標識和可追溯性 ■ ■ □ 1
1.2
4.9 工序控制 ■ ■ ⊕ 10;11
4.10 檢驗和試驗 ■ ■ □ 12
4.11 檢驗、測量和試驗設備的控告 ■ ■ ■ 13
4.12 檢驗和試驗狀態(tài) ■ ■ ■ 1
1.7
4.13 不合格品的控制 ■ ■ □ 14
4.14 糾正及預防措施 ■ ■ □ 15
4.15 搬運、貯存、包裝、保存和交付 ■ ■ ■
10.4;1
6.1;1
6.2
4.16 品質(zhì)記錄的控制 ■ ■ □
5.3;1
7.2;1
7.3
4.17 內(nèi)部品質(zhì)審核 ■ ■ □
5.4
4.18 培訓 ■ ■ □ 1
8.1
4.19 售后服務 ■ ■ ⊕ 1
6.4
4.20 統(tǒng)計技術 ■ ■ □ 20
- 品質(zhì)經(jīng)濟性 ⊕ ⊕ ⊕ 6
- iso三體系認證安全 ⊕ ⊕ ⊕ 19
- 營銷 ⊕ ⊕ ⊕ 7
■ 全部要求
□比ISO9001和ISO9002的要求少
⊕不存在該要素
4 質(zhì)量體系要求
4.1 管理職責
4.
1.1 質(zhì)量方針
負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應規(guī)定質(zhì)量方針, 包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾, 并形成iso三體系認證。質(zhì)量方針應體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和要求。供方應確保其各級人員都理解質(zhì)量方針, 并堅持慣徹執(zhí)行。
4.
1.2 組織
4.
1.
2.1 職責和權限
對從事與質(zhì)量有關的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員, 特別是對需要獨立行使權力開展以下工作的人員, 應該規(guī)定其職責、權限和相互關系, 并形成iso三體系認證:
a) 采取措施, 防止出現(xiàn)與iso三體系認證、過程和質(zhì)量體系有關的不合格;
b) 確認和記錄與iso三體系認證、過程和質(zhì)量體系有關的問題:
c) 通過規(guī)定的渠道, 采取、推薦或提出解決辦法;
d) 驗證解決辦法的實施含金量;
e) 控制不合格的進一步加工、交付或安裝、直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。
4.
1.
1.2 資源
對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內(nèi)部質(zhì)量審核), 供方應確定資源要求并提供充分的資源, 包括委派經(jīng)過培訓的人員(見
4.18) 。
4.
1.
2.3 管理者代表
負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表, 不論其在其他方面職責如何, 應明確權限, 以便:
a) 確保按照本標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系;
b) 向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況, 以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎。
注5: 管理者代表的職責還可包括就供方質(zhì)量體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作.
4.
1.3 管量評審
負有執(zhí)行職責的供方管理者, 應按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審, 確保持續(xù)的適宜性和有效性, 以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(見
4.
1.1) 。評審記錄應予以保存(見
4.16) 。
4.2 質(zhì)量體系
4.
2.1 總則
供方應建立質(zhì)量體系, 形成iso三體系認證并加以保存, 作為確保iso三體系認證符合規(guī)定要求的一種手段。 供方應編制覆蓋本標準要求的質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊應包括或引用質(zhì)理體系程序, 并概述質(zhì)量體系iso三體系認證的結(jié)構(gòu)。
注6: ISO10013提供了質(zhì)量手冊的編制指南。
4.
2.2 質(zhì)量體系程序
供方應:
a) 編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成iso三體系認證的程序;
b) 有效地實施質(zhì)量體系及其形成iso三體系認證的程序。
基于本標準的目的, 作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序, 其范圍和詳略程度應取決于工作的復雜程度、所用的方法, 以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓。
注7: 形成iso三體系認證的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進行的作業(yè)指導書。
4.
2.3 質(zhì)量策劃
供方應對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定, 并形成iso三體系認證。質(zhì)量策劃應與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致, 并形成適于供方操作的iso三體系認證。為滿足iso三體系認證、項目或合同規(guī)定的要求, 供方應適當考慮下述活動:
a) 編制質(zhì)量計劃;
b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設備(包括檢驗和試驗設備) 、工藝裝備、資源和技能, 以達到所要求的質(zhì)量;
c) 確保iso認證、生產(chǎn)過程、案裝、服務、檢驗和試驗程序和有關iso三體系認證的相容性;
d) 必要時, 更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術, 包括研制新的測試設備;
e) 確定所有測量要求, 包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力;
f) 確定在iso三體系認證形成適當階段的合適的驗證;
g) 對所有特性和要求, 包括含有主觀因素的特性和要求, 明確接收標準;
h) 確定和準備質(zhì)量記錄(見
4.16) 。
注8:
4.
2.3a) 提及的質(zhì)量計劃可以采取引用相應的形成iso三體系認證的程序的方式, 這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。
4.3 合同評審
4.
3.1 總則
供方應建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成iso三體系認證的程序。
4.
3.2 評審
在投標或接受合同或訂單(對要求的說明)之前, 供方應對標書、合同或訂單進行評審, 以確保:
a) 各項要求都有明確規(guī)定并形成iso三體系認證: 在以口頭方式接到訂單的, 而對要求沒有書面說明的情況下, 供方應確保訂單的要求在其被接受之前得到同意;
b) 任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決;
c) 供方具有滿足合同或訂單的要求的能力。
4.
3.3 合同的修訂
供方應確定如何進行合同修訂, 并正確傳遞到供方組織內(nèi)的有關職能部門。
4.
3.4 記錄
應保存合同評審的記錄(見
4.16) 。
注9: 供方應與顧客建立有關合同事宜的聯(lián)絡渠道和接口。
4.4 iso認證控制
4.
4.1 總則
供方應建立并保持iso三體系認證iso認證控制和驗證的形成iso三體系認證的程序, 以確保滿足規(guī)定的要求。
4.
4.2 iso認證和開發(fā)的策劃
供方應對每項iso認證和開發(fā)活動編制計劃。計劃應闡明或列出應開展的活動, 并規(guī)定實施這些活動的職責。iso認證和開發(fā)活動應委派給具備一定資格的人員去完成, 并為其配備充分的資源。計劃應隨iso認證的進展加以修改。
4.
4.3 組織和技術接口
應規(guī)定參與iso認證過程的不同部門之間在組織上和技術上的接口, 將必要的信息形成iso三體系認證, 予以傳遞并定期評審。
4.
4.4 iso認證輸入
供方應確定與iso三體系認證有關的iso認證輸入要求, 包括適用的法令和法規(guī)要求, 形成iso三體系認證, 并評審其是否適當。對不完善的、含糊的或矛盾的要求, 應會同提出者一起解決。
iso認證輸入應考慮合同評審活動的結(jié)果。
4.
4.5 iso認證輸出
iso認證輸出應形成iso三體系認證, 并以能夠?qū)φ読so認證輸入要求進行驗證和確認的形式來表達。
iso認證輸出應:
a) 滿足iso認證輸入的要求;
b) 包含或引用驗收準則;
c) 標出與iso三體系認證安全和正常工作關系重大的iso認證特性(如操作、貯存、搬運、維修和處置的要求) 。
iso認證輸出iso三體系認證在發(fā)放前應予評審。
4.
4.6 iso認證評審
在iso認證的適當階段, 應有計劃地對iso認證結(jié)果進行正式的評審, 并形成iso三體系認證。每次iso認證評審的參加者應包括與被評審的iso認證階段有關的所有職能部門的代表, 需要時也應包括其他專家。這些評審記錄應予以保存(見
4.16) 。
4.
4.7 iso認證驗證
在iso認證的適當階段, 應進行iso認證驗證, 以確保iso認證階段的輸出滿足該iso認證階段輸入的要求。iso認證驗證應予以記錄(見
4.16) 。
注10: 除實施iso認證評審(見
4.
4.6)之外, iso認證驗證還可包括以下活動:
a) 變換方法進行計算;
b) 可能時, 將新iso認證與已證實的類似iso認證進行比較;
c) 進行試驗和證實;
d) 對發(fā)放前的iso認證階段iso三體系認證進行評審。
4.
4.8 iso認證確認
應進行iso認證確認, 以確保iso三體系認證符合規(guī)定的使用者需要和/ 或要求。
注11: iso認證確認在成功的iso認證驗證(見
4.
4.7)之后進行。
12: 確認通常在規(guī)定的操作條件下進行。
13: 確認通常針對最終iso三體系認證進行, 但iso三體系認證完成前的各階段也可能需要進行。
14: 如果有不同的預期用途, 也可以進行多次確認。
4.
4.9 iso認證更改
所有的iso認證更改和修改在實施之前都應由認證人員加以確定, 形成iso三體系認證, 并評審和批準。
4.5 iso三體系認證和資料控制
4.
5.1 總則
供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以控制與本標準要求有關的所有iso三體系認證和資料, 包括適當范圍的外來iso三體系認證, 如標準和顧客提供的圖樣。
注15: iso三體系認證和資料可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.
5.2 iso三體系認證和資料的批準和發(fā)布
iso三體系認證和資料在發(fā)布前應由認證人員審批其適用性。應制定并可隨時得到識別iso三體系認證的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當?shù)膇so三體系認證控制程序, 以防止使用失效和/或作廢的iso三體系認證。
這種控制應確保:
a) 在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所, 都能得到相應iso三體系認證的有效版本;
b) 從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和/或作廢的iso三體系認證, 或以其他方式確保防止誤用;
c) 為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的iso三體系認證, 都應進行適當標識。
4.
5.3 iso三體系認證和資料的更改
除非有專門指定, iso三體系認證和資料的更改應由該iso三體系認證的原審批部門/組織進行審批。若指定其他部門/組織審批時, 該部門/組織應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料。
可行時, 應在iso三體系認證或相應附件上標明更改的性質(zhì)。
4.6 采購
4.
6.1 總則
供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以確保采購的iso三體系認證(見
3.1)符合規(guī)定要求。
4.
6.2 分承包方的評價
供方應:
a) 根據(jù)滿足分合同要求(包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求)的能力評價和選擇分承包方;
b) 明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于iso三體系認證的類別以及分承包的iso三體系認證對成品質(zhì)量的影響。適當時,還取決于已證實的分承包方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報告和/或質(zhì)量記錄。
c) 建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄(見
4.16) 。
4.
6.3 采購資料
采購iso三體系認證應清楚地說明訂購iso三體系認證的資料, 可包括:
a) 類別、型式、等級或其他準確標識方法;
b) 規(guī)定、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其他有關技術資料(包括iso三體系認證、程序、過程設備和人員的認可或鑒定要求)的iso認證流程建議或其他明確標識和適用版本;
c) 適用的質(zhì)量體系標準的iso認證流程建議、編號和版本;
供方應在采購iso三體系認證發(fā)放前對規(guī)定的要求是否適當進行審批。
4.
6.4 采購iso三體系認證的驗證
4.
6.
4.1 供方在分承包方貨源處的驗證
當供方提出在分承包方貨源處對采購iso三體系認證時進行驗證時, 供方應在采購iso三體系認證中規(guī)定驗證的安排以及iso三體系認證放行的方式。
4.
6.
4.2 顧客地分承包方iso三體系認證的驗證
當合同規(guī)定時, 供方的顧客或其代表應有權在分承包方處和供方處對分承包的iso三體系認證是否符合規(guī)定要求進行驗證。供方不能把該驗證用作分承包方對質(zhì)量進行了有效控制的證據(jù)。
顧客的驗證既不能免除供方提供可接受iso三體系認證的責任, 也不能排除其后顧客的拒收。
4.7 顧客提供iso三體系認證的控制
供方對顧客提供的iso三體系認證(用于供應品或有關活動)應建立并保持驗證、貯存和維護的形成iso三體系認證的控制程序。如有丟失、損壞或不適用的情況, 應予以記錄并向顧客報告(見
4.16) 。
供方的驗證不能免除顧客提供可接收iso三體系認證的責任。
4.8 iso三體系認證標識和可追溯性
必要時, 供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 在接收和生產(chǎn)、交付及安裝的各階段以適當?shù)姆绞綐俗Riso三體系認證。
在規(guī)定有可追溯性要求的場合, 供方應建立并持形成iso三體系認證的程序, 對每個或每批iso三體系認證都應有唯一性標識, 這種標識應加以記錄(見
4.16) 。
4.9 過程控制
供方應確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、 安裝和服務過程, 確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括:
a) 如果沒有形成iso三體系認證的程序就不能保證質(zhì)量時, 則應對生產(chǎn)、安裝和服務的方法制定形成iso三體系認證的程序;
b) 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務設備并安排適宜的工作環(huán)境;
c) 符合有關標準/法規(guī)定、質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認證的程序;
d) 對適宜的過程參數(shù)和iso三體系認證特性進行監(jiān)視和控制;
e) 需要時, 對過程和設備進行認可;
f) 以最清楚實用的方式(如iso14001環(huán)境管理體系認證標準、樣件或圖示)規(guī)定技藝評定準則;
g) 對設備進行適當?shù)木S護, 以保持過程能力。
當過程的結(jié)果不能通過其后iso三體系認證的檢驗和試驗完全驗證時, 如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來, 這些過程應由布具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制, 以確保滿足規(guī)定要求。
對過程運行[包括有關設備和操作人員(見
4.18)]的任何鑒定要求都應加以規(guī)定。
注16: 這些要求預先鑒定過程能力的過程, 通常被稱為是“特殊過程”。必要時, 應保存經(jīng)鑒定合格的過程、設備和人員的記錄(見
4.16) 。
4.10 檢驗和試驗
4.
10.1 總則
供方應建立并保持進行檢驗和試驗活動的形成iso三體系認證的程序, 以便驗證iso三體系認證是否滿足規(guī)定要求。所要求的檢驗和試驗及所建立的記錄應在質(zhì)量計劃或形成iso三體系認證的程序中詳細規(guī)定。
4.
10.2 進貨檢驗和試驗
4.
10.
2.1 供方應確保未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的iso三體系認證不投入使用或加工(
4.
10.
2.3中規(guī)定的情況除外) 。應按質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認證的程序驗證是否符合規(guī)定要求。
4.
10.
2.2 確定進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)時, 應考慮在分承包方處所進行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。
4.
10.
2.3 如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時, 應對該iso三體系認證作出明確標識, 并作好記錄(見
4.16), 以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時, 能立即追回和更換。
4.
10.3 過程檢驗和試驗
供方應:
a) 按質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認證的程序的要求, 檢驗和試驗iso三體系認證;
b) 在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前, 不得將iso三體系認證放行。除非有可靠性追回程序時(見
4.
10.
2.3)才可例外放行, 但仍應執(zhí)行(
4.
10.3a)的規(guī)定。
4.
10.4 最終檢驗和試驗
供方應按照質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認證的程序進行全部的最終檢驗和試驗, 以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
最終檢驗和試驗的質(zhì)量計劃和/或形成的iso三體系認證的程序, 應要求所有規(guī)定的檢驗的試驗(包括進貨檢驗和過程檢驗)均已完成, 且結(jié)果滿足規(guī)定要求。
只有在質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認證的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關數(shù)據(jù)和iso三體系認證齊備并得到認可后, iso三體系認證才能發(fā)出。
4.
10.5 檢驗和試驗記錄
供方應建立并保存表明iso三體系認證已經(jīng)檢驗和/或試驗的記錄。這些記錄應清楚地表明iso三體系認證是否已按所有規(guī)定的驗收標準通過了檢驗和/或試驗。當iso三體系認證沒有通過某種檢驗和/或方驗時, 應執(zhí)行不合格品控制程序(見
4.13) 。
記錄應標明負責合格iso三體系認證放行的認證檢驗者(見
4.16) 。
4.11 檢驗、測量和試驗設備的控制
4.1
1.1 總則
供方應對其用以證實iso三體系認證的合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備(包括試驗軟件)應建立并保持控制、校準和維修的形成iso三體系認證的程序。檢驗、測量和試驗設備使用時, 應確保其測量不確定度已知, 并與要求的測量能力一致。
如果試驗軟件或比較標準(如試驗硬件)用作檢驗手段時, 使用前, 應加以校驗, 以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝和服務過程中iso三體系認證的可接收性, 并按規(guī)定周期加以復檢。供方應規(guī)定復檢的內(nèi)容和周期, 并保存記錄作為控制的證據(jù)(見
4.16) 。
在檢驗、測量和試驗設備的技術資料按要求可以提供的場合, 當顧客或其代表要求時, 供方應提供這些資料, 以證實檢驗、和試驗設備的功能是適宜的。
注17: 在本標準中術語“測量設備”包括測量裝置。
4.1
1.2 控制程序
供方應:
a) 確定測量任務及所要求的準確度, 選擇適用的具有所需準確度和精密度的檢驗、測量和試驗設備;
b) 確認影響iso三體系認證質(zhì)量的所有檢驗、測量和試驗設備, 按規(guī)定的周期或使用前對照與國際或單位承認的有關基準有已知有效關系的鑒定合格的設備進和校準和調(diào)整。當不存在上述基準時, 用于校準的依據(jù)應形成iso三體系認證;
c) 規(guī)定校準檢驗、測量和試驗設備的過程, 其內(nèi)容包括設備型號、唯一性標識、地點、校驗周期、校驗方法、驗收準則, 以及發(fā)現(xiàn)問題時應采取的措施;
d) 檢驗、測量和試驗設備應帶有表明其校準狀態(tài)的合適的標志或經(jīng)批淮的識別記錄;
e) 保存檢驗、測量和試驗設備的校準記錄(見
4.16);
f) 發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設備偏離校準狀態(tài)時, 應評定已檢驗和試驗結(jié)果的有效性, 并形成iso三體系認證;
g) 確保校準、檢驗、測量和試驗有適宜的環(huán)境條件;
h) 確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防護和貯存期間, 其準確度和適用性保持完好;
i) 防止檢驗、測量和試驗設備(包括試驗硬件和軟件), 因調(diào)整不當而使其校準失效。
注18: GB/T19022-ISO10012所提供的測量設備的計量確認體系可以用作指南。
4.12 檢驗和試驗狀態(tài)
iso三體系認證的檢驗和試驗狀態(tài)應以適當?shù)姆绞郊右詷俗R, 標識iso三體系認證經(jīng)檢驗和試驗以后合格與否。在iso三體系認證生產(chǎn)、安裝和服務整個過程中, 應按質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認證的程序中的要求,
保護好檢驗和試驗狀態(tài)的標識, 以確保只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的[或認證讓步放行的(見
4.1
3.2)]iso三體系認證才能發(fā)出、使用或安裝。
4.13 不合格品的控制
4.1
3.1 總則
供方應建立并保持不合格品控制的形成iso三體系認證的程序, 以防止不合格的非預期使用或安裝。應控制不合格的標識、記錄、評價、隔離(可行時)和處置, 并且通知有關職能部門。
4.1
3.2 不合格品評的評審和處置
應規(guī)定對不合格品進行評審的職責和處置的權限。
應按照形成iso三體系認證的程序評審不合格品, 評審后可能:
a) 進行返工, 以達到規(guī)定要求;
b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收;
c) 降級改作他用;
d) 拒收或報廢。
合同要求時, 供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的iso三體系認證[見(
4.1
3.2b)]應向顧客或其代表提出讓步申請。同意后, 應記錄不合格和返修情況, 以說明不合格品的實際狀況(見
4.16) 。
返修和/或返工后的iso三體系認證應按質(zhì)量計劃和/或形成iso三體系認證的程序重新檢驗。
4.14 糾正和預防措施
4.1
4.1 總則
供方應建立并保持實施糾正和預防措施的形成iso三體系認證的程序。
為消除實際或在不合格原因的所采取的任何糾正或預防措施, 應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。
供方應執(zhí)行和記錄由糾正或預防措施所引起的形成iso三體系認證的程序的任何更改。
4.1
4.2 糾正措施
糾正措施的程序應包括:
a) 有效地處理顧客的意見和iso三體系認證不合格報告;
b) 調(diào)查與iso三體系認證、過程和質(zhì)量體系有關的不合格產(chǎn)生的原因, 并記錄調(diào)查結(jié)果(見
4.16);
c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施;
d) 實施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。
4.1
4.3 預防措施
預防措施的程序應包括:
a) 利用適當?shù)男畔碓? 如影響iso三體系認證質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記 錄、服務報告和顧客意見, 以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的在原因;
b) 對任何要求預防措施的問題確定所需的處理步驟;
c) 采取預防措施并實施控制, 以確保有效性;
d) 確保將所采取措施的有關信息提交給管理評審(見
4.
1.3) 。
4.15 搬運、貯存、包裝、防護和交付
4.1
5.1 總則
供方應建立并保持iso三體系認證的搬運、貯存、包裝、防護和交付的形成iso三體系認證的程序。
4.1
5.2 搬運
供方應提供防止iso三體系認證損壞或變質(zhì)的搬運方法。
4.1
5.3 貯存
供方應使用指定的貯存場地或庫房, 以防止iso三體系認證在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應規(guī)定認證接收和發(fā)放的管理辦法。
按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況, 以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。
4.1
5.4 包裝
供方應對裝箱、 包裝和標志過程(包括所用材料)進行必要的控制, 以確保符合規(guī)定要求。
4.1
5.5 防護
當iso三體系認證受供方控制時, 供方應對其采用適當?shù)姆雷o和隔離措施。
4.1
5.6 交付
在最終檢驗和試驗后, 供方應采取保護iso三體系認證質(zhì)量的措施。合同要求時, 這種保護應延續(xù)到交付的目的地。
4.16 質(zhì)量記錄的控制
供方應建立并保持質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成iso三體系認證的程序。
質(zhì)量記錄應予保存, 以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運行。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應成為這些資料的組成部分。
所有的質(zhì)量記錄應清晰, 保管方式應便于存取和申報, 保管設施應提供適宜的環(huán)境, 以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期。合同要求時, 在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。
注19: 記錄可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核
供方應建立并保持用于策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成iso三體系認證的程序, 以驗證質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合計劃的安排, 并確定質(zhì)量體系的有效性。
內(nèi)部質(zhì)量審核應根據(jù)所審核的活動的實際情況和重要性來安排日程序, 并由與所審核的活動無直接責任的人員進行。
應記錄質(zhì)量審核結(jié)果(見
4.16), 并提請受審核區(qū)域的責任人員注意。對審核時發(fā)現(xiàn)的問題, 負責該區(qū)域的管理人員應及時采取糾正措施。
在跟蹤審核活動中, 應驗證和記錄所采取糾正措施的實施情況及其有效性(見
4.16) 。
注20: 內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評審活動(見
4.
1.3)輸入的一部分。
21: GB/T19021-ISO1011給出了質(zhì)量體系審核的指南。
4.18 培訓
供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 明確培訓需求并對所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都進行培訓, 對從事特殊工作的人員應按所要求的教育、培訓和/或經(jīng)歷進行資格考核。應保存適當?shù)呐嘤栍涗?見
4.16) 。
4.19 服務
在規(guī)定有服務要求的情況下, 供方應建立并保持對服務的實施、驗證和報告的形成iso三體系認證的程序, 以使服務滿足規(guī)定要求。
4.20 統(tǒng)計技術
4.20.1 確定需求
對確定、控制和驗證過程能力以及iso三體系認證特性所需的統(tǒng)計技術, 供方應明確其需求。
4.20.2 程序
供方應建立并保持形成iso三體系認證的程序, 以實施
4.20.1中確定的統(tǒng)計技術., 并控制其應用。
中華人民共和國單位標準
GB/T 19001—2000
idt ISO 9001:2000
質(zhì)量管理體系 要求 代替 GB/T 19001—1994
GB/T 19002—1994
Quality management systems—Requirements GB/T 19003—1994
1 范圍
1.1 總則
本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：
a) 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認證；
b) 通過體系的有效運用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。
注：在本標準中，術語“iso三體系認證”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。
1.2 應用
本標準規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。
當本標準的任何要求因組織及其iso三體系認證的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。
除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認證的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。
2 引用標準
下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。
GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系 基礎和術語（idt ISO 9001:2000）
3 術語和定義
本標準采用GB/T 19000中的術語和定義
本標準表述供應鏈所使用的以下術語經(jīng)過了更改，以反映當前的使用情況：
供方 組織 顧客
本標準中的術語“組織”用以取代GB/T 19001—1994所使用的術語“供方”，“供方”用以取代術語“分承包方”。
4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求
組織應按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認證，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。
組織應：
a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用;
b) 確定這些過程的順序和相互作用；
c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；
d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；
e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；
f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。
組織應按本標準的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質(zhì)量管理體系中加以識別。
注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)和測量有關的過程。
4.2 iso三體系認證要求
4.
2.1 總則
質(zhì)量管理體系iso三體系認證應包括:
a) 形成iso三體系認證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
b) 質(zhì)量手冊;
c) 本標準所要求的形成iso三體系認證的程序;
d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證；
e) 本標準所要求的記錄（見
4.
2.4）。
注1：本標準出現(xiàn)“形成iso三體系認證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認證，并加以實施和保持。
注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于：
a) 組織的規(guī)模和活動的類型；
b) 過程及其相互作用的復雜程度；
c) 人員的能力。
注3：iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊
組織應編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括
a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見
1.2）;
b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或?qū)ζ湟?
c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認證控制
質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證，應依據(jù)
4.
2.4的要求進行控制。
應編制形成iso三體系認證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：
a) iso三體系認證發(fā)布前進行批準，以確保iso三體系認證是充分與適宜的；
b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新，并再次批準；
c) 確保iso三體系認證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；
d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認證的有關版本；
e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別；
f) 確保外來iso三體系認證得到
應聘工作,需知"質(zhì)量體系認證"？
不清楚你們公司如何劃分部門，生產(chǎn)部門是否涵蓋品質(zhì)、技術、采購、制造等，還是僅僅是制造。 首先你要明確，你所在的部門最重要的是在認證咨詢前協(xié)助準備質(zhì)量手冊。主要準備程序iso三體系認證和作業(yè)記錄。就是像什么生產(chǎn)計劃啊、物料清單、各種作業(yè)指導書、工藝流程圖等等。 才開始做這項工作不清楚，也不要緊，你的職責是負責部門內(nèi)相關人員的協(xié)調(diào)和分工，保障認證咨詢前能提供出。多和牽頭的部門溝通，他們會負責分工，以及對外和認證咨詢組的協(xié)調(diào)，它們的要求，便是與認證咨詢組需要的。 其次是審核時要保持現(xiàn)場和審查記錄盡量一致。 如果只是為了一張證書，你能做到以上的，差不多就夠了，如果是為了企業(yè)的規(guī)范，你要做的還有很多。
這個都是糊弄人的，尤其是糊弄老外的。 基本上是以iso三體系認證形式為主，只要你能根據(jù)iso三體系認證解釋的清楚并且流暢，關于自己公司的運行，就行了。 要記住各個名詞，各個流程
領到認證咨詢申請表后照著要求準備就可以了。一般包括：、資質(zhì)證書（適用時）、衛(wèi)生許可證（適用時）、生產(chǎn)許可證（適用時）、組織機構(gòu)代碼證、工藝流程圖、體系iso三體系認證，14000認證咨詢還應提交法律法規(guī)清單、重大環(huán)境因素清單、監(jiān)測報告、環(huán)保局守法證明、環(huán)評報告、“三同時”驗收iso三體系認證、廠區(qū)平面圖，還有就是填好認證咨詢申請表
